Por primera vez, la Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) autorizó la comercialización de condones específicos para relaciones sexuales por vía anal.
La agencia reguladora anunció este miércoles la autorización de One Male Condom después de que un estudio concluyera que estos condones tienen menos de 1% en la tasa de fallas durante el coito anal.
"Creo que la mayoría de la gente se sorprendería al saber que los condones no están aprobados para el coito anal”, dijo Davin Wedel, presidente de Global Protection Group, empresa propietaria de One Male Condom en un comunicado tras el anuncio de la FDA. "Con esta nueva designación de la FDA, las personas tendrán más confianza al usar condones para el sexo anal".
La autorización busca evitar la exposición del Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH) y otras enfermedades de transmisión sexual (ETS), además de reducir el riesgo de embarazo.
“El riesgo de transmisión de ETS durante el coito vía anal es significativamente mayor que durante el coito vaginal”, dijo Courtney Lias, directora de la Oficina de GastroRenal, Obstetricia y Hospital General de la FDA.
"La autorización de la FDA de un condón que está específicamente indicado, evaluado y etiquetado para el coito anal puede mejorar la probabilidad de uso del condón durante el coito anal", agregó.
YA HABRÍA MÁS DE 300 CONDONES APROBADOS PARA COITO VAIGNAL
La autorización crearía una balance entre los productos en el mercado. “Ha habido más de 300 condones aprobados para su uso con datos de sexo vaginal, y nunca antes se había aprobado un condón basado en datos de sexo anal”, dijo el Dr. Aaron Siegler, el investigador principal del estudio.
“Esto es a pesar de que dos tercios de la transmisión del VIH en Estados Unidos están relacionados con el coito anal", agregó.
El estudio clínico liderado por Siegler fue realizado a 504 hombres entre 18 y 54 años y encontró que la tasa total de fallas del condón fue del 0.68% para el coito anal y 1.89% para relaciones sexuales vía vaginal. Para el análisis, se definió como fallas a deslizamientos y roturas.
Además, el estudio reportó que tasa de casos de enfermedades de transmisión sexual fue de 0.64 %; molestias relacionadas con el condón o el lubricante, 0.85%, molestias en la pareja con el lubricante, 0.21% e infección del tracto urinario en la pareja, 0.21%.
LO QUE SE SABE DEL CONDÓN
La FDA detalló que el "One Male Condom" es una funda de látex de goma natural que está disponibles en tallas: estándar, delgada y "ajustada".
Esta última viene en 54 tamaños diferentes. La agencia recalcó que el producto debe usarse con lubricantes compatibles.
Estos condones serán comercializados por la compañía Global Protection Corp.
Según el último reporte de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) sobre el uso de condones en EEUU, publicado en 2017, se estimaba que 23.8% de las mujeres y 33.7% de los hombres de 15 a 44 años usó un condón en la última relación sexual en los últimos 12 meses.
