UCLA Health anunció hoy que se le ha otorgado permiso de la Administración de Drogas y Alimentos para usar un hisopo de prueba COVID-19 impreso en 3D destinado a resolver la escasez de suministros.
"Ahora tenemos una fuente segura para suministrar todos los hisopos de UCLA Health ya que la necesidad de pruebas COVID-19 continúa creciendo", dijo el Dr. Gabriel Oland, un residente de cirugía general y becario de UCLA Biodesign que dirigió el esfuerzo.
Se pueden fabricar rápidamente grandes cantidades de los hisopos nuevos. Están hechos completamente de plástico de punta a punta, con un diseño de celosía para recoger una muestra en un extremo.
"Antes de la pandemia, utilizamos alrededor de 200 hisopos nasofaríngeos al día, pero ahora necesitamos 500-600 solo para la prueba COVID-19, y anticipamos la necesidad de más de 1,000 cada día en los próximos meses", dijo Omai Garner, director de microbiología clínica. pruebas para UCLA Health.
Según la universidad, varios prototipos de hisopos impresos en 3D fueron sometidos a rigurosas pruebas clínicas en pacientes con COVID-19. El tiempo para el desarrollo y la aprobación del diseño más prometedor, de Resolution Medical LLC, tomó poco más de un mes.
Garner y Oland realizaron el estudio con la investigadora principal, la Dra. Annabelle de St. Maurice, profesora asistente de pediatría y co-directora de prevención de infecciones en UCLA Health.
"Aunque esperábamos que el área de Los Ángeles se salvara de la pandemia de COVID-19, tuvimos que movernos con urgencia para abordar la escasez de muestras de prueba", dijo de St. Maurice. "Los resultados de nuestra colaboración significan que UCLA Health ahora está bien posicionada para satisfacer las necesidades de nuestra comunidad a medida que las pruebas se vuelven cada vez más importantes".
Local
Oland tiene experiencia médica y quirúrgica, incluido el tratamiento de pacientes con COVID-19 positivo, así como un título universitario en ingeniería biomédica y una familiaridad con los métodos de producción, como la impresión 3D.
Había estado trabajando para desarrollar un dispositivo de control de la presión intracraneal no invasivo antes de pasar al grupo de trabajo de hisopos.
Aunque la FDA normalmente requiere pruebas y validación largas y exhaustivas de nuevos productos médicos, los hisopos entran en una categoría donde la responsabilidad de la validación recae en los hospitales y laboratorios clínicos.
"No es una tarea fácil, pero era imperativo que ejecutaramos el estudio correctamente para poder ofrecer los mejores resultados para nuestros pacientes", dijo Oland, y agregó que le ha impresionado la forma en que la industria, los sistemas de atención médica y las agencias reguladoras se han adaptado y trabajaron juntos para resolver este problema bajo limitaciones de tiempo inusualmente apretadas.
