Un juez federal en Santa Ana ordenó a un fabricante de desinfectantes para manos de Lake Forest que dejara de hacer afirmaciones de que su producto mataba gérmenes específicos u obtener la aprobación de la FDA para hacer esas afirmaciones, dijeron el miércoles los fiscales.
El juez federal del distrito David Carter ordenó el lunes a Innovative BioDefense Inc. y a su CEO Colette Cozean y al distribuidor Hotan Barough que pararan de distribuir productos desinfectantes para manos de marca Zylast hasta que reciban la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., o que dejen de anunciar en las etiquetas del producto que mata una variedad de virus.
"Los consumidores estadounidenses confían en la FDA para garantizar que sus medicamentos sean seguros y efectivos", dijo Stacy Armin, abogada principal de la FDA.
"Cuando no podemos lograr el cumplimiento voluntario, estamos totalmente comprometidos a trabajar con el Departamento de Justicia para tomar medidas apropiadas contra aquellos que subvierten los requisitos de la FDA y ponen en peligro la salud de los estadounidenses".
Carter, sin embargo, señaló que la marca líder en el mercado, Purell, hace muchas de las mismas afirmaciones.
Los abogados de la compañía argumentaron que el caso fue presentado a instancias de GOJO Industries, el fabricante de su principal competidor, Purell.
Sin embargo, Carter dictaminó que si bien la "falta de aplicación de la FDA contra jugadores mucho más grandes en el mercado parece sospechosa, estos hechos no corrigen el hecho de que (BioDefense innovador) ha violado reiteradamente la FDCA".
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Carter señaló que "a lo largo del juicio", él "advirtió a la FDA por su total falta de cumplimiento contra los actores más grandes que posiblemente están causando más daño a los consumidores. La disparidad en el cumplimiento crea una percepción de favoritismo que, aunque no afecta la decisión de este tribunal sobre el acusado particular ante este tribunal puede erosionar la confianza del público en la agencia ".
El abogado Kirby Behre, que representa Biodefense innovador, dijo que la compañía estaba "feliz de cumplir con la orden del juez Carter".
