estados unidos

Demanda por supuestos riesgos de cáncer por implantes mamarios

Allergan elaboró el producto que ya ha sido retirado del mercado a nivel mundial.

La compañía Allergan enfrenta dos demandas a partir de este miécoles relacionadas con su línea de implantes mamarios con textura Biocell, que son objeto de un retiro mundial, alegando que no se advirtió sobre los riesgos de cáncer. 

Las quejas de la Corte Superior de Los Ángeles, presentadas por Hilary Corts y Cari Dietzel, alegan que Allergan pasó décadas olvidando asesorar adecuadamente a los consumidores sobre los riesgos con los implantes y ocultó o tergiversar los peligros. 

Un representante de Allergan no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios. 

Las entidades de Allergan, incluidas Allergan Inc. y Allergan USA Inc., durante décadas han fabricado, promovido y ofrecido la línea Biocell de implantes mamarios con textura, según las demandas. Allergan ha vendido cientos de miles de implantes en el mercado mundial, y el producto se está implantando en mujeres tanto reconstructivas como cosméticas, señalan las demandas. 

Las demandantes alegan que los implantes conllevan un riesgo mayor y no revelado de desarrollar un tipo de cáncer conocido como linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios o BIA-ALCL, un subtipo raro de linfoma no Hodgkin. 

A pesar de conocer el riesgo durante años, Allergan ha desestimado, disminuido o minimizado en repetidas ocasiones el tema a las mujeres de todo el mundo, alegan las demandas. 

El 24 de julio, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) solicitó que Allergan retirara sus implantes mamarios con textura Biocell y expansores de tejidos comercializados en el país. Posteriormente, la compañía notificó a la FDA a principios de este mes que retiraría los productos del mercado global. 

La FDA solicitó el retiro basado en el análisis de 573 casos únicos de BIA-ALCL en todo el mundo, incluidas 33 muertes de pacientes. De los 573 casos, se informó que 481 tenían implantes mamarios Allergan al momento del diagnóstico. Además, 12 de las 13 muertes que ocurrieron en pacientes con BIA-ALCL, donde se conocía al fabricante, ocurrieron en pacientes que recibieron un implante mamario Allergan en el momento de su diagnóstico, según un comunicado de la FDA. 

En 2014, Dietzel fue diagnosticada con cáncer de seno y se sometió a una mastectomía bilateral para extraer el tejido canceroso de sus senos. Le implantaron implantes Biocell, creyendo que estaban a salvo, según su demanda. 

Corts, que tenía antecedentes de cáncer de seno dentro de su familia, se enteró de que ella también tenía un alto riesgo de desarrollar cáncer de seno, según su demanda. En 2016, se sometió a una mastectomía bilateral preventiva, pero se enteró de que ya había desarrollado cáncer de seno, según sus documentos judiciales. 

Después de problemas posteriores a la cirugía con sus expansores de tejido Allergan, y recuperándose de una infección causada por los expansores, Corts recibió, en abril de 2017, implantes Biocell pero descubrió que no eran seguros y efectivos para evitar que desarrollara más problemas con cáncer o infección, alega ella en la demanda.

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